根據(jù)今年年初衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心調(diào)查了解，目前全G9萬(wàn)多家醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)科幾乎連**基本的生物安全防護(hù)設(shè)備生物安全柜都沒(méi)有配備。
正是過(guò)去對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題的不重視，給我們帶來(lái)了深刻的教訓(xùn)，2003年的SARS風(fēng)暴給我們敲醒了警鐘，通過(guò)調(diào)查證實(shí)，2004年4月北京、安徽非典疫情來(lái)源于實(shí)驗(yàn)室的感染。在隨后衛(wèi)生部召開(kāi)的全G疾病預(yù)防控制系統(tǒng)電視電話會(huì)議上，衛(wèi)生部常務(wù)副部長(zhǎng)高強(qiáng)通報(bào)了此次非典疫情的調(diào)查結(jié)果，并要求全G疾病預(yù)防控制系統(tǒng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步提高大家對(duì)生物安全工作重要性的認(rèn)識(shí)。
2004年年底，在衛(wèi)生部召開(kāi)的貫徹落實(shí)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》電視電話會(huì)上，衛(wèi)生部副部長(zhǎng)蔣作君提出：各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一定要把制度建設(shè)和管理放在重要位置，加大實(shí)驗(yàn)室生物安全能力建設(shè)的投入，特別是對(duì)承擔(dān)高致病性微生物研究、檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室，配置好生物安全的硬件條件。
醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)科與專業(yè)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室有所不同，他們面對(duì)的是就診者未知疾病的標(biāo)本，無(wú)法預(yù)先判斷標(biāo)本中所帶的致病微生物的高危程度，更難確定哪種類型的檢測(cè)應(yīng)該在哪級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。根據(jù)世界衛(wèi)生組織《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》和衛(wèi)生部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》，醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)科因接觸可能含有致病微生物的標(biāo)本，**低也應(yīng)達(dá)到二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室要求。但是，在這一高危環(huán)境工作的醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)科，目前幾乎都沒(méi)有配備必要的生物安全柜或其它物理遏制裝置，這對(duì)于當(dāng)前需要重點(diǎn)防控的SARS、人禽流感、鼠疫及艾滋病等傳染病是極為不利的。尤其是對(duì)于檢驗(yàn)科內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別較高的、接觸高危標(biāo)本幾率較大的區(qū)域，如微生物和分子生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等更應(yīng)予以高度重視。衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心主任申子瑜研究員呼吁，應(yīng)盡快制定切實(shí)符合醫(yī)院實(shí)際情況的《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)管理辦法》。
為了全面學(xué)習(xí)和*會(huì)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，提高生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物安全意識(shí)，并在實(shí)驗(yàn)室操作中具體實(shí)踐，廣東省衛(wèi)生廳在近期組織了廣東省病源微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)班。其間特別提到了臨床檢驗(yàn)科的生物安全建設(shè)問(wèn)題，檢驗(yàn)科中的微生物室以及跟微生物檢測(cè)相關(guān)的操作中具有很高的實(shí)驗(yàn)室感染危險(xiǎn)。
曾有調(diào)查數(shù)據(jù)說(shuō)明，在從事某類微生物檢測(cè)（如乙肝）的工作人員該類微生物感染陽(yáng)性率明顯比其他人群高。除了實(shí)驗(yàn)室建筑、設(shè)置、制度、人員素質(zhì)、清潔、消毒等原因外，檢驗(yàn)標(biāo)本中含有的大量種類繁多的隱匿病原體是這些實(shí)驗(yàn)室感染的源頭，此外操作過(guò)程中的操作不當(dāng)，防護(hù)不夠等則是造成感染的直接原因。
核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，作為檢驗(yàn)科病源微生物檢測(cè)的重要戰(zhàn)場(chǎng)，從檢測(cè)標(biāo)本到檢測(cè)結(jié)果的任何環(huán)節(jié)過(guò)程中，都可能直接接觸到標(biāo)本中潛在的各種病源，具有一定的生物安全危險(xiǎn)性。現(xiàn)今的核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，大多分成樣品預(yù)處理和擴(kuò)增檢測(cè)兩個(gè)步驟，樣品的預(yù)處理是指從檢測(cè)標(biāo)本中分離到核酸，而擴(kuò)增檢測(cè)大多都是采用擴(kuò)增和檢測(cè)一體的擴(kuò)增檢測(cè)系統(tǒng)來(lái)完成，如熒光定量PCR系統(tǒng)等。
核酸檢測(cè)過(guò)程中的樣品預(yù)處理比如提取DNA的過(guò)程，現(xiàn)在的情況是，基本上采用簡(jiǎn)易的手動(dòng)處理方法，如堿裂解，再通過(guò)有機(jī)溶液抽提，或者更簡(jiǎn)單的直接的煮沸處理。以上的處理方法均是由操作人員直接接觸檢驗(yàn)標(biāo)本，手工操作完成，標(biāo)本中隱匿的各類潛在病源直接暴露在實(shí)驗(yàn)室空間中，使得在這個(gè)實(shí)驗(yàn)室中工作的操作人員直接接觸病源，具有很大的危險(xiǎn)性。
除了提高操作人員自我防護(hù)意識(shí)和規(guī)范操作以外，實(shí)驗(yàn)室硬件的物理防護(hù)是**有效**直接防止實(shí)驗(yàn)室感染的方法。在此次的廣東省病源微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)班中就特別提到了檢驗(yàn)儀器設(shè)備在生物安全防護(hù)中起到的作用，如自動(dòng)化分析儀，標(biāo)本的前處理系統(tǒng)等，作為核酸檢測(cè)過(guò)程中危險(xiǎn)性**大，現(xiàn)狀也**不樂(lè)觀的標(biāo)本前處理問(wèn)題，如果有一套適用的，具有自動(dòng)化和更高生物安全性的標(biāo)本前處理系統(tǒng)，對(duì)于核酸檢測(cè)來(lái)說(shuō)，是一個(gè)很好的生物安全防護(hù)措施，做到物理上的隔離病源和杜jue感染。
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司作為G內(nèi)核酸檢測(cè)的**者，處理深入研發(fā)各種適用于不同疾病以及病原相關(guān)的核酸檢測(cè)試劑盒以外，還著力于核酸檢測(cè)平臺(tái)的整合以及優(yōu)化。面對(duì)日益嚴(yán)峻的核酸檢測(cè)過(guò)程中面對(duì)的生物安全性問(wèn)題，達(dá)安推出全自動(dòng)的核酸檢測(cè)標(biāo)本前處理系統(tǒng)，并提出了完整的核酸檢測(cè)解決方案。
此工作站裝有不同的磁珠分離技術(shù)的程序，操作簡(jiǎn)單明了，**大限度減少了人工操作，**大限度地降低受到樣品感染的風(fēng)險(xiǎn)
達(dá)安基因推出的全自動(dòng)核酸檢測(cè)標(biāo)本前處理系統(tǒng)，采用全新的磁珠分離技術(shù)，可以自動(dòng)，快速，安全的從檢驗(yàn)標(biāo)本中分離純化到核酸，直接用于后續(xù)的核酸檢測(cè)。該系統(tǒng)不僅具有高精密性可以快速獲得高純度的核酸，還有有防止交叉污染的保護(hù)裝置，并具有對(duì)內(nèi)環(huán)境進(jìn)行消毒的功能，可以從物理上隔離標(biāo)本中可能含有的致病源，大大的提高核酸檢測(cè)標(biāo)本前處理中的生物安全性問(wèn)題。
實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化成為下一步的發(fā)展趨勢(shì)，自動(dòng)化帶來(lái)的不僅僅是工作效率的提高，更重要的是能解決很多人工操作所不能很好解決的問(wèn)題，如生物安全性問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性以及實(shí)驗(yàn)室的操作標(biāo)準(zhǔn)化等問(wèn)題。自動(dòng)化不僅僅意味著自動(dòng)化的儀器和設(shè)備，但這是基礎(chǔ)，而更重要的是自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室有效，合理的管理和人員培訓(xùn)制度的建立。只有從設(shè)備到人員和管理都規(guī)范化，自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室才能真正發(fā)揮它的優(yōu)勢(shì)，核酸檢測(cè)也必然會(huì)隨著上升一個(gè)新的臺(tái)階。
